Rectoseptal Néo® bismuthé
Tentan AG
Composition
Principes actifs: Bismuthi succinas, Cineolum, Terpini hydras, Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1).
Excipients: Witepsol E85, Witepsol H15.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Bismuthi succinas 75 mg, Cineolum 75 mg, Terpini hydras 40 mg, Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1) 12 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant des angines, affections de la gorge en général.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants et adolescents de 5 à 15 ans: 1 suppositoire, matin et soir.
Contre-indications
Ne pas administrer aux enfants de moins de 5 ans ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs du Rectoseptal Néo bismuthé.
Mises en garde et précautions
Le traitement ne devrait pas dépasser 7 jours.
Interactions
Aucune interaction du Rectoseptal Néo bismuthé avec d'autres substances n'a été mise en évidence jusqu'à présent.
Grossesse, allaitement
On ne dispose pas des études contrôlées ni chez les animaux ni chez la femme enceinte. Le risque du médicament pour l'être humain est inconnu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf qu'en cas de nécessité absolue. Ne pas administrer pendant la période d'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
De rares troubles intestinaux peuvent parfois être observés.
Dans des cas rares le cinéole peut déclencher des spasmes bronchiques.
Surdosage
Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'est connu à ce jour, la voie d'administration limitant ce risque.
Propriétés/Effets
Code ATC: R02AA20
Rectoseptal Néo bismuthé administré par voie rectale utilise les propriétés antiseptiques du bismuth.
Cette activité, complétée par celles de l'eucalyptol et du sulfate d'oxyquinoléine et du potassium, réalise un traitement adjuvant des angines qui ne relèvent pas de l'antibiothérapie.
Pharmacocinétique
Des données ne sont pas disponibles à ce sujet, actuellement.
Données précliniques
Des données ne sont pas disponibles à ce sujet actuellement.
Remarques particulières
Conservation
Conserver les suppositoires au frais et à l'abri de la lumière.
Observer la date de péremption.
Remarque concernant la manipulation
L'administration des suppositoires après une selle est recommandée pour éviter leur expulsion prématurée.
Numéro d’autorisation
15204 (Swissmedic).
Présentation
Emballages de 8 suppositoires (D)
Titulaire de l’autorisation
Tentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’information
Octobre 2002
FI400006/03.23